奥拉帕利什么时候上市(新药「利普卓」奥拉帕利上市,首个靶向药治疗卵巢癌)
更新时间:2022-09-29 03:50:34卵巢恶性肿瘤是女性“独有”的恶性肿瘤之一,与宫颈癌、子宫内膜癌占据女性恶性肿瘤的前三位。在组织学分型上,约有九成患者为上皮型卵巢癌,是女性癌症死亡的主要原因。
流行病学已经鉴定,增加卵巢癌风险的因素是:
①从未生育;
②35岁才开始怀孕/首次生产。
可在一定程度上减少卵巢癌风险的方式是:
①25岁(含25岁)之前怀孕/首次生产;
②口服避孕药;
③母乳喂养。
随着中国女性婚育年龄推迟、母乳喂养减少等原因的影响,我国卵巢癌发病率在不断升高,死亡率更是高居女性恶性肿瘤死亡首位。
卵巢虽本是“生命之源”,但从人体结构上来看,卵巢却深居盆腔深部,是卵巢癌难以发现难以治疗的根源所在。
总体概况卵巢癌的表现特征主要是:
发病率随年龄增长
中位诊断年龄是63岁、60-70年龄段发病率最高
约七成患者诊断时已经是进展期
在过去的几十年,卵巢癌治疗缺乏新药新疗法,临床上基本都是以“手术 术后化疗”为主要治疗手段,但也无法显著延长肿瘤复发的时间和患者寿命。很多患者在治疗后三年内出现复发,5年复发率高达70%,且复发后因无新疗法只能重复“手术 术后化疗”的治疗方案。
近几年,随着医疗科研进步,卵巢癌治疗领域出现了新进展,靶向治疗开始成为卵巢癌治疗的新方向。接踵而至的研究进展显示:靶向治疗联合化疗/维持治疗,能在不同程度上改善卵巢癌的治疗效果。
其中,PARP抑制剂——利普卓(奥拉帕利片)取得令人振奋的成就。
PARP抑制剂是一种靶向聚ADP核糖聚合酶的药物,主要的靶点为PARP1、PARP2、PARP3,通过合成致死机制引起肿瘤细胞死亡。目前美国食品与药物监督管理局只批准了三种PARP抑制剂的上市申请,利普卓(奥拉帕利片)是其中一个,而且目前已经在中国上市。
利普卓适应症:
本品适用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
值得一提的是,这次获批的剂型是片剂,比胶囊服用起来更方便。
说得直白点,1个片剂相当于4个胶囊,效果差不多,这样服用既简单又方便,患者当然乐得轻松和愿意了。
对于适应症符合的患者,建议尽早服用利普卓(奥拉帕利片)进行治疗。
● 用法用量:每日2次,1次2片。
*本品应整片吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或掰断药片。
*本品在进餐或空腹时均可使用。
零售价:24790元/盒(150mg/56片/盒)
利普卓(奥拉帕利片)III期
临床试验结果显示
- 预估中位无进展生存期不低于49.9个月
- 不影响后期的治疗应答
慈善援助项目也随之落地:援助采取2 2模式,即自费一个月(2盒)援助一个月(2盒),循环至自费+援助药品共满54盒后,经项目审核通过,患者可以获得药品援助直至病情进展。
利普卓(奥拉帕利片)的上市引领中国卵巢癌治疗进入靶向治疗时代,鼓舞患者积极治疗,帮助患者延续生命的希望,更为患者减轻经济负担。
卵巢癌 癌症 肿瘤 女性健康 健康
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